L-karnitin fumarát je bílý krystalický prášek bez zápachu vytvořený spojením L-karnitinu s kyselinou fumarovou v přesném stechiometrickém poměru, který funguje jako životně důležitý metabolický meziprodukt, který usnadňuje transport mastných kyselin s dlouhým-řetězcem přes vnitřní membránu mitochondrií a zároveň dodává fumarát přímo do Krebsova cyklu pro zlepšení tvorby ATP.
Klíčové specifikace
|
Položka specifikace |
Cílový parametr / limit |
Testovací metoda |
|
Test (suchý základ) |
98.0% – 102.0% |
Titrace |
|
L-Obsah karnitinu |
68.0% – 72.0% |
Bezvodý základ |
|
Specifická optická rotace |
-16,5 stupně až -19,0 stupně |
c=1, H2O |
|
Ztráta při sušení |
NMT 1,0 % |
105 stupňů, 3 hodiny |
|
Těžké kovy (jako Pb) |
NMT 10 ppm |
ICP-MS |
|
Arsen (As) |
NMT 1,0 ppm |
ICP-MS |
|
Olovo (Pb) |
NMT 0,5 ppm |
ICP-MS |
|
Celkový počet aerobních mikrobů |
NMT 1000 CFU/g |
Pharmacopeial Assay |
|
Plísně a kvasnice |
NMT 100 CFU/g |
Pharmacopeial Assay |
Chemický a funkční profil
Stechiometrická stabilita:Iontová vazba mezi zwitteriontovým L-karnitinem a dikarboxylovým fumarátem poskytuje krystalickou mřížku, která odolává tepelné degradaci během sušení rozprašováním a granulaci s vysokým -střihem.
Synergický energetický výtěžek:Kyselina fumarová působí jako okamžitý meziprodukt cyklu TCA, obchází rychlost-omezující kroky v buněčném dýchání a urychluje mitochondriální oxidativní fosforylaci.
Odolnost proti vlhkosti:Vykazuje sníženou kinetiku adsorpce vlhkosti při okolní relativní vlhkosti, čímž zabraňuje agregaci prášku během operací plnění kapslí.
Technické a výrobní zaměření
Kontrola krystalinity:Řízené parametry krystalizace eliminují amorfní frakce a zajišťují rovnoměrnou distribuci velikosti částic pro přímé lisovací linky.
Nízký profil biologické zátěže:Vyrábí se prostřednictvím automatizovaných systémů syntézy s uzavřenou-smyčkou, které zachovávají mikrobiální shodu bez chemické fumigace.
Profil nečistot:Přísné protokoly chromatografické separace omezují příbuzné látky a chirální izomery pod přísné farmakologické prahy.
Formulace a aplikační parametry
Kompatibilita pomocných látek:Při smíchání s mikrokrystalickou celulózou, fosforečnanem vápenatým a stearátem hořečnatým vykazuje vysokou chemickou inertnost.
Komprese tabletu:Zachovává si strukturální tvrdost při nízkých lisovacích silách (8–12 kN), čímž zmírňuje rizika uzavření tablet ve vysokorychlostních-rotačních lisech.
Stabilita PH:Udržuje stabilitu ve vodných kapalných aplikačních systémech v provozním okně pH 4,5 až 7,0.
Typické aplikace
Kapsle na regulaci ženské hmotnosti:Základní aktivní složka pro cílenou oxidaci lipidů a podporu buněčné energie v denních termogenních formulích.
Před-tréninkové práškové směsi:Funkční prostředek pro snížení hromadění kyseliny mléčné a udržení svalového výkonu při vytrvalostním cvičení.
Žvýkací tablety:Surovina s vysokou{0}}hustotou používaná pro ochucené orální aplikační matrice bez hygroskopického bobtnání.
Tekuté ampule:Systémy dodávání v kapalné-fázi vyžadující rychlé rozpouštění a neutrální organoleptické vlastnosti.
Kontrola a testování kvality
Chromatografická čistota:Kvantifikace pomocí vysoce{0}}výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) vybavené detektory indexu lomu k izolaci produktů degradace.
Screening stopových kovů:Ověření hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS) udržující těžké kovy pod přísnými bezpečnostními prahy.
Mikrobiální výčet:Standardní screening počtu destiček, plísní, kvasinek a patogenů prováděný podle lékopisných monografií.
Skladování a manipulace
Integrita kontejneru:Skladujte ve dvojitých potravinářských-polyetylenových sáčcích s nízkou hustotou{1}}uzavřenými uvnitř sudů z tuhého vlákna.
Kontrola prostředí:Uchovávejte na chladném, suchém, dobře{0}}větraném místě mimo přímé sluneční světlo, okolní teplotu udržujte pod 25 stupňů a relativní vlhkost pod 60 %.
Doba použitelnosti:24 měsíců od data výroby při uchovávání v původním neotevřeném obalu.
Podpora dokumentace a dodržování předpisů
Analytická certifikace:Kompletní certifikát analýzy (CoA) poskytnutý pro každou výrobní šarži s podrobným popisem zbytkových rozpouštědel a stanovení těžkých kovů.
Regulační dokumentace:Komplexní bezpečnostní list materiálu (MSDS), prohlášení bez -GMO a prohlášení bez{1}}alergenů jsou k dispozici na vyžádání.
Sledovatelnost:Úplná dopředná a zpětná sledovatelnost šarže spojená se záznamy o nákupu surovin a protokoly o inline zpracování.
Balení a logistika
Primární balení:Dvouvrstvý{0}}potravinářský-polyetylenový sáček zateplený-zatavený pod dusíkem.
Sekundární balení:Vlhkost-odolný kartonový buben s pojistným kroužkem{1}}zjištěným proti manipulaci.
Standardní čistá hmotnost:25 kg na sud, s přizpůsobenými konfiguracemi balení dostupnými pro objednávky v komerčním měřítku.
Často kladené otázky
Otázka: Jaká je hlavní výrobní výhoda oproti L-karnitin tartrátu?
Odpověď: L-karnitin fumarát se vyznačuje výrazně nižší hygroskopickou rychlostí a vyšší tepelnou stabilitou, díky čemuž je vynikající pro lisování pevných dávek tablet, kde absorpce vlhkosti způsobuje spékání.
Otázka: Obsahuje tento produkt zbytková organická rozpouštědla?
Odpověď: Všechna zbytková rozpouštědla jsou monitorována plynovou chromatografií a udržována hluboko pod limity mezinárodního lékopisu.
Otázka: Jaká je typická dodací lhůta pro hromadné komerční objednávky?
Odpověď: Standardní výrobní šarže se expedují do 7 až 10 pracovních dnů po potvrzení objednávky s podporou letecké nebo námořní logistiky.
Otázka: Jsou poskytovány vzorky pro laboratorní-navýšení a testování?
Odpověď: Reprezentativní množství vzorků jsou k dispozici pro hodnocení výzkumu a vývoje a analytické ověření spolu s úplnou analytickou dokumentací.
Populární Tagy: l-karnitin fumarát, Čína l-výrobci karnitin fumarát, dodavatelé, továrna











