L-karnitin fumarát

L-karnitin fumarát

L-karnitin fumarát je bílý krystalický prášek bez zápachu vytvořený spojením L-karnitinu s kyselinou fumarovou v přesném stechiometrickém poměru, který funguje jako životně důležitý metabolický meziprodukt, který usnadňuje transport mastných kyselin s dlouhým-řetězcem přes vnitřní membránu mitochondrií a zároveň dodává fumarát přímo do Krebsova cyklu pro zlepšení tvorby ATP.

Představení produktu

L-karnitin fumarát je bílý krystalický prášek bez zápachu vytvořený spojením L-karnitinu s kyselinou fumarovou v přesném stechiometrickém poměru, který funguje jako životně důležitý metabolický meziprodukt, který usnadňuje transport mastných kyselin s dlouhým-řetězcem přes vnitřní membránu mitochondrií a zároveň dodává fumarát přímo do Krebsova cyklu pro zlepšení tvorby ATP.

 

Klíčové specifikace

 

Položka specifikace

Cílový parametr / limit

Testovací metoda

Test (suchý základ)

98.0% – 102.0%

Titrace

L-Obsah karnitinu

68.0% – 72.0%

Bezvodý základ

Specifická optická rotace

-16,5 stupně až -19,0 ​​stupně

c=1, H2O

Ztráta při sušení

NMT 1,0 %

105 stupňů, 3 hodiny

Těžké kovy (jako Pb)

NMT 10 ppm

ICP-MS

Arsen (As)

NMT 1,0 ppm

ICP-MS

Olovo (Pb)

NMT 0,5 ppm

ICP-MS

Celkový počet aerobních mikrobů

NMT 1000 CFU/g

Pharmacopeial Assay

Plísně a kvasnice

NMT 100 CFU/g

Pharmacopeial Assay

 

Chemický a funkční profil

 

Stechiometrická stabilita:Iontová vazba mezi zwitteriontovým L-karnitinem a dikarboxylovým fumarátem poskytuje krystalickou mřížku, která odolává tepelné degradaci během sušení rozprašováním a granulaci s vysokým -střihem.


Synergický energetický výtěžek:Kyselina fumarová působí jako okamžitý meziprodukt cyklu TCA, obchází rychlost-omezující kroky v buněčném dýchání a urychluje mitochondriální oxidativní fosforylaci.


Odolnost proti vlhkosti:Vykazuje sníženou kinetiku adsorpce vlhkosti při okolní relativní vlhkosti, čímž zabraňuje agregaci prášku během operací plnění kapslí.

 

Technické a výrobní zaměření

 

Kontrola krystalinity:Řízené parametry krystalizace eliminují amorfní frakce a zajišťují rovnoměrnou distribuci velikosti částic pro přímé lisovací linky.


Nízký profil biologické zátěže:Vyrábí se prostřednictvím automatizovaných systémů syntézy s uzavřenou-smyčkou, které zachovávají mikrobiální shodu bez chemické fumigace.


Profil nečistot:Přísné protokoly chromatografické separace omezují příbuzné látky a chirální izomery pod přísné farmakologické prahy.

 

Formulace a aplikační parametry

 

Kompatibilita pomocných látek:Při smíchání s mikrokrystalickou celulózou, fosforečnanem vápenatým a stearátem hořečnatým vykazuje vysokou chemickou inertnost.


Komprese tabletu:Zachovává si strukturální tvrdost při nízkých lisovacích silách (8–12 kN), čímž zmírňuje rizika uzavření tablet ve vysokorychlostních-rotačních lisech.


Stabilita PH:Udržuje stabilitu ve vodných kapalných aplikačních systémech v provozním okně pH 4,5 až 7,0.

 

Typické aplikace

 

Kapsle na regulaci ženské hmotnosti:Základní aktivní složka pro cílenou oxidaci lipidů a podporu buněčné energie v denních termogenních formulích.


Před-tréninkové práškové směsi:Funkční prostředek pro snížení hromadění kyseliny mléčné a udržení svalového výkonu při vytrvalostním cvičení.


Žvýkací tablety:Surovina s vysokou{0}}hustotou používaná pro ochucené orální aplikační matrice bez hygroskopického bobtnání.


Tekuté ampule:Systémy dodávání v kapalné-fázi vyžadující rychlé rozpouštění a neutrální organoleptické vlastnosti.

 

Kontrola a testování kvality

 

Chromatografická čistota:Kvantifikace pomocí vysoce{0}}výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) vybavené detektory indexu lomu k izolaci produktů degradace.

 

Screening stopových kovů:Ověření hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS) udržující těžké kovy pod přísnými bezpečnostními prahy.


Mikrobiální výčet:Standardní screening počtu destiček, plísní, kvasinek a patogenů prováděný podle lékopisných monografií.

 

Skladování a manipulace

 

Integrita kontejneru:Skladujte ve dvojitých potravinářských-polyetylenových sáčcích s nízkou hustotou{1}}uzavřenými uvnitř sudů z tuhého vlákna.


Kontrola prostředí:Uchovávejte na chladném, suchém, dobře{0}}větraném místě mimo přímé sluneční světlo, okolní teplotu udržujte pod 25 stupňů a relativní vlhkost pod 60 %.


Doba použitelnosti:24 měsíců od data výroby při uchovávání v původním neotevřeném obalu.

 

Podpora dokumentace a dodržování předpisů

 

Analytická certifikace:Kompletní certifikát analýzy (CoA) poskytnutý pro každou výrobní šarži s podrobným popisem zbytkových rozpouštědel a stanovení těžkých kovů.


Regulační dokumentace:Komplexní bezpečnostní list materiálu (MSDS), prohlášení bez -GMO a prohlášení bez{1}}alergenů jsou k dispozici na vyžádání.


Sledovatelnost:Úplná dopředná a zpětná sledovatelnost šarže spojená se záznamy o nákupu surovin a protokoly o inline zpracování.

 

Balení a logistika

 

Primární balení:Dvouvrstvý{0}}potravinářský-polyetylenový sáček zateplený-zatavený pod dusíkem.


Sekundární balení:Vlhkost-odolný kartonový buben s pojistným kroužkem{1}}zjištěným proti manipulaci.


Standardní čistá hmotnost:25 kg na sud, s přizpůsobenými konfiguracemi balení dostupnými pro objednávky v komerčním měřítku.

 

Často kladené otázky

 

Otázka: Jaká je hlavní výrobní výhoda oproti L-karnitin tartrátu?

Odpověď: L-karnitin fumarát se vyznačuje výrazně nižší hygroskopickou rychlostí a vyšší tepelnou stabilitou, díky čemuž je vynikající pro lisování pevných dávek tablet, kde absorpce vlhkosti způsobuje spékání.

Otázka: Obsahuje tento produkt zbytková organická rozpouštědla?

Odpověď: Všechna zbytková rozpouštědla jsou monitorována plynovou chromatografií a udržována hluboko pod limity mezinárodního lékopisu.

Otázka: Jaká je typická dodací lhůta pro hromadné komerční objednávky?

Odpověď: Standardní výrobní šarže se expedují do 7 až 10 pracovních dnů po potvrzení objednávky s podporou letecké nebo námořní logistiky.

Otázka: Jsou poskytovány vzorky pro laboratorní-navýšení a testování?

Odpověď: Reprezentativní množství vzorků jsou k dispozici pro hodnocení výzkumu a vývoje a analytické ověření spolu s úplnou analytickou dokumentací.

Populární Tagy: l-karnitin fumarát, Čína l-výrobci karnitin fumarát, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz

Taška