Surovina sildenafilu 139755-83-2

Úvod do výroby a parametrů sildenafilu

Naše společnost se specializuje na výrobu sildenafilových surovin, striktně dodržuje systém řízení farmaceutické výroby, s vyzrálými a stabilními procesy, vysokou čistotou produktů a kontrolovatelnými indikátory nečistot. Podle potřeby lze poskytnout zprávu o kontrole kvality pravosti a{1}}testování třetí stranou. Úplnou sadu technických dokumentů, jako jsou bezpečnostní pokyny MSDS, lze koordinovat se zákazníky za účelem připojení relevantních evidenčních materiálů a podpory velkých a malých dávkových objednávek. Továrna má kompletní systém kontroly kvality s testováním vrstvy po vrstvě od podávání surovin až po výstup hotového produktu. Produkt je bílý krystalický prášek se standardizovaným balením, který může splnit logistické potřeby exportu zahraničního obchodu. Pouze v případě nákupu od legitimních farmaceutických výzkumných institucí musí kupující i prodejci dodržovat příslušné národní a exportní zákony a předpisy a nedodávají do kanálů, které nesplňují požadavky.

1. Konvenční dávka pro dospělé (pro mužskou erektilní dysfunkci)
Doporučená počáteční dávka je 50 mg, podaná přibližně 0,5-1 hodinu před sexuální aktivitou; Může se také užívat kdykoli mezi 30 minutami a 4 hodinami před sexuální aktivitou.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku upravit maximálně na 100 mg (maximální doporučená dávka) nebo snížit na 25 mg. Může se užívat až jednou za 24 hodin a nelze jej opakovat.
2. Speciální populace
Starší lidé (nad 65 let): Doporučuje se začít s 25 mg a upravit podle účinku;
Pro pacienty s dysfunkcí jater a ledvin: počáteční doporučení je 25 mg;
Současné užívání některých antihypertenziv a alfablokátorů vyžaduje snížení dávkování a musí být posouzeno lékařem.
3. Hlavní funkce; Mužské funkční postižení. A ti, kteří bolest snášejí dlouho.

Obvykle se požaduje, aby obsah sildenafilových surovin byl větší nebo roven 98,5 %, se ztrátou hmotnosti sušením ne více než 0,5 %. Jednotlivé nečistoty souvisejících látek by měly být kontrolovány v rozmezí 0,5 % a celkové nečistoty by měly být menší nebo rovné 1,0 %. Vzhled by měl být bílý krystalický prášek. Hlavní detekční metoda využívá vysokoúčinnou kapalinovou chromatografii (HPLC) s C18 chromatografickou kolonou s reverzní fází a mobilní fází složenou z acetonitril fosfátového pufrového systému v poměru. Detekční vlnová délka je nastavena na 290 nm, teplota kolony je řízena na 30 stupňů a průtok je nastaven na 1,0 ml/min. Zkušební vzorek se rozpustí v mobilní fázi na určitý objem a připraví se do vhodného koncentračního zkušebního roztoku. Kontrolní vzorek se připraví stejnou metodou a samostatně se vstříkne pro měření. Obsah vzorku je vypočítán na základě plochy píku pomocí metody externího standardu a jsou také dokončeny příslušné kontroly látek. Proces detekce je synchronizován s identifikací vlastností, stanovením fyzikální a chemické konstanty a kvalitativní potvrzení se provádí porovnáním infračervené spektroskopie (IR) se standardními spektry. Poskytněte zprávy o testování pravosti pro každou šarži, plně zaznamenejte obsah, nečistoty a údaje o fyzikálních a chemických testech. Tato detekční metoda má silnou specifitu a dobrou reprodukovatelnost a může účinně rozlišovat mezi hlavními složkami a degradovanými nečistotami. Je vhodný pro kontrolu skladování surovin a testování uvolňování hotového výrobku.